德国莱茵TÜV集团正式向尖果生物科技颁发“IVDR CE 认证证书”

尖果生物获评“2025年创新型中小企业”
持续助力行业发展与创新实践

尖果生物自主研发的产品荣获《国家第二类医疗器械注册证》

2025年7月，尖果生物自主研发的两款产品——人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒及促黄体生成素（LH）检测试剂盒成功获得国家第二类医疗器械注册证，正式具备在家庭场景中自主操作、自助判读的合法资质。 同时，产品性能指标如阴性和阳性符合率与主流品牌高度一致，结果准确、表现稳定。

尖果生物科技自主研发的仪器荣获广东省药品监督管理局颁发《第二类医疗器械注册证》

2025年4月15日，drophil 泽点自主研发产品：单人份全自动化学发光免疫分析仪（ 型号：S100、S100pro），成功获得广东省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证。