重大喜讯 | 尖果生物家用检测产品获批注册，助力便捷居家健康管理
2025年7月，尖果生物自主研发的两款产品——人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒及促黄体生成素（LH）检测试剂盒成功获得国家第二类医疗器械注册证，正式具备在家庭场景中自主操作、自助判读的合法资质。同时，产品性能指标如阴性和阳性符合率与主流品牌高度一致，结果准确、表现稳定。
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒
用于体外定性检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)。用于妊娠早期的辅助诊断，不能用于肿瘤的辅助诊断。既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测，也适用于熟练掌握该项操作的非专业人员在非医疗环境下进行检测。
注册证编号：粤械注准20252400298
促黄体生成素（LH）检测试剂盒
用于体外半定量检测女性尿液中促黄体生成素（LH）的水平，以预测排卵时间，用于指导育龄女性的最佳受孕时机或指导安全期避孕。既适用于专业医务人员在医疗单位进行检测，也适用于熟练掌握该项操作的非专业人员在非医疗环境下进行检测。
注册证编号：粤械注准20252401044
尖果生物多场景解决方案
作为深耕体外诊断（IVD）领域的创新型企业，尖果生物以自主品牌为核心，聚焦人医临床诊断与动物医疗两大方向，构建了覆盖ICU、胸痛中心、宠物医院、居家健康管理等多场景的产品体系，产品涵盖心肌、炎症、甲状腺功能、性激素、传染病、血常规等多类临床检测项目，满足临床多元检测需求。
人医临床诊断解决方案
S100pro - POCT
全自动化学发光免疫分析仪
测速：120 T/H
反应通道：8个
精密度：CV≤5%
原理：酶促化学发光法
应用场景：急诊、胸痛中心、临床科室、重症监护室、检验科、诊所等
特点：冻干微球，常温运输；一卡三联，灵活多变；
S200 - POCT
全自动化学发光免疫分析仪
测速：240T/H
反应通道：4仓12通道
精密度：CV≤5%
原理：酶促化学发光法
应用场景：急诊、胸痛中心、临床科室、重症监护室、检验科
特点：HCT 实时矫正；冻干微球，常温运输；一卡三联，灵活多变；
S1000 - Auto
全自动化学发光免疫分析仪
测速：120T/H
样本位：18个
精密度：CV＜3%
原理：吖啶酯直接化学发光法
应用场景：中小型医院检验科，急诊
特点：坪效比 418.5T/H/ ㎡；四阶磁微粒分离、清洗技术；PID 精密温控；
动物体外诊断解决方案
V-S100
全自动化学发光免疫分析仪
原理：酶促化学发光法
反应通道：8个
项目应用：内分泌疾病、胰腺炎、炎症、心脏疾病、肾脏疾病、血液疾病、抗体水平检测等
特点：高端检测技术，助力院内精准诊断；单份冻干微球试剂，即开即用，避免交叉污染及浪费；极简操作，效率高；仪器无液路，免维护；
V-M08i
AI多功能形态分析仪
原理：智能镜检法，比色法
样本类型：血液、粪便
特点：支持犬、猫等多物种检测；一键生成报告，立等可取；仪器无液路，免维护；
尖果生物科技（深圳）有限公司
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